| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №VX-950HEP3002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 245 от 21 июня 2011 г. |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | VX-950HEP3002 "Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза |
| Цель исследования: | Предоставление раннего доступа к препарату телапревир пациентам с хроническим гепатитом C генотип вируса 1, если в стране проживания пациентов телапревир не доступен на рынке; кроме того целью является сбор дополнительных данных о безопасности и переносимости телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном α и рибавирином. |
| Препарат(ы): | VX-950 (Телапревир, ИНСИВО) |
| Лекарственная форма: | Таблетка 375 мг, покрытая оболочкой 375 мг (флакон 42.000 таблетки) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |