| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12444 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 246 от 21 июня 2011 г. |
| Начало: | 21 июня 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для сравнения комбинации препаратов Капецитабин и Сорафениб против комбинации Капецитабин и Плацебо для лечения местнораспространенного или метастатического HER2-негативного рака молочной железы |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность и безопасность сорафениба в сочетании с капецитабином по сравнению с капецитабином в сочетании с плацебо при лечении участников с местным прогрессирующим или метастатическим HER2-отрицательным раком груди, которые являются устойчивыми к таксану и антрациклину или предшествующей прием таксана и антрациклины не дал результатов или для которых не назначена дальнейшая антрациклиновая терапия. |
| Препарат(ы): | BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 200 мг (блистеры 10.000 таблеток) |
| Разработчик: | Байер Шеринг Фарма АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |