| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 212082PCR3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 243 от 21 июня 2011 г. |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами |
| Цель исследования: | Cбор дополнительных данных о безопасности лечения абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном у больных с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы после утраты эффективности 1 или 2 режимов химиотерапии, 1 из которых должен быть основан на таксанах, в частности, содержать доцетаксел и которые не могут быть включены в уже проводящиеся исследования с абиратерона ацетатом в тех странах, где абиратерона ацетат еще не зарегистрирован |
| Препарат(ы): | Абиратерона ацетат |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Терапевтические области: | Онкология; |