| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AI463-189 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 242 от 21 июня 2011 г. |
| Начало: | 21 июня 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Сравнительное исследование противовирусной эффективности и безопасности энтекавира и плацебо у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B |
| Цель исследования: | Изучение противовирусной эффективности и безопасности энтекавира у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B |
| Препарат(ы): | Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг (флакон 30 таблеток во флаконе) ; раствор для приема внутрь 0,05 мг/мл (флакон 210 мл во флаконе) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия) |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |