| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 1220.30 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 239 от 20 июня 2011 г. |
| Начало: | 28 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование III фазы с использованием препарата BI 201335 один раз в день в дозе 120 мг в течение 12 или 24 недель или BI 201335 в дозе 240 мг в сочетании с пегилированным интерфероном-α и рибавирином в течение 12 недель у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом 1 генотипа, которые ранее не получали лечение |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и эффективность двух разных режимов лечения BI 201335 совместно с Пегилированным интерфероном /Рибавирином в сравнении со стандартным лечением только Пегилированным интерфероном /Рибавирином. |
| Препарат(ы): | BI 201335 NA |
| Лекарственная форма: | Капсулы 120 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215 |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of BI 201335 (Faldaprevir) in Combination With Pegylated Interferon-alpha and Ribavirin in Treatment-naïve Genotype 1 Hepatitis C Infected Patients (STARTverso 1)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Описание: | The objective of this trial is to evaluate the efficacy and safety of two different treatment regimens with BI 201335, both in combination with PegIFN/RBV) as compared to standard of care (SOC) with PegIFN/RBV alone. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |