Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией


Статус: Проводится
Протокол № № СT-3-002
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 231 от 1 июня 2011 г.
Начало: 1 июня 2011 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Пациентов: 130
Наименование протокола: Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией
Цель исследования: Оценить эффект Ad5FGF-4 на изменения обратимой перфузии миокарда с помощью теста с Дипиридамолом при SPECT с использованием 99mTc sestamibi
Препарат(ы): Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)
Лекарственная форма: Раствор для интракоронарного введения (Ad5FGF-4 1.5x10(9) вирусных частиц в 1 мл фосфатно-солевого буферного раствора), флаконы 2.25 мл
Разработчик: Кардиум Терапьютикс Инк.
Страна: США
CRO: Прогрессивные научные биоисследования, 105264,Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф.44б, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология