Статус: | Проводится |
Протокол № | № СT-3-002 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 231 от 1 июня 2011 г. |
Начало: | 1 июня 2011 г. |
Окончание: | 1 июня 2014 г. |
Пациентов: | 130 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией |
Цель исследования: | Оценить эффект Ad5FGF-4 на изменения обратимой перфузии миокарда с помощью теста с Дипиридамолом при SPECT с использованием 99mTc sestamibi |
Препарат(ы): | Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО) |
Лекарственная форма: | Раствор для интракоронарного введения (Ad5FGF-4 1.5x10(9) вирусных частиц в 1 мл фосфатно-солевого буферного раствора), флаконы 2.25 мл |
Разработчик: | Кардиум Терапьютикс Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Прогрессивные научные биоисследования, 105264,Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф.44б, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |