| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № FP-1039-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 228 от 30 мая 2011 г. |
| Начало: | 30 мая 2011 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое пилотное исследование Фазы 2 по оценке действия и безопасности FP 1039 у пациентов с распространенным и/или рецидивирующим раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями |
| Цель исследования: | Оценка уровня ответа у пациентов с распространенным раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями, а так же изучение безопасности и переносимости FP-1039 у пациентов с распространенным раком эндометрия |
| Препарат(ы): | FP-1039 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10мг/мл (флакон 10 мл) |
| Разработчик: | Файв Прайм Терапьютикс, Инк |
| Страна: | CША |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |