Открытое пилотное исследование Фазы 2 по оценке действия и безопасности FP 1039 у пациентов с распространенным и/или рецидивирующим раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями


Статус: Проводится
Протокол № FP-1039-002
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 228 от 30 мая 2011 г.
Начало: 30 мая 2011 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Открытое пилотное исследование Фазы 2 по оценке действия и безопасности FP 1039 у пациентов с распространенным и/или рецидивирующим раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями
Цель исследования: Оценка уровня ответа у пациентов с распространенным раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями, а так же изучение безопасности и переносимости FP-1039 у пациентов с распространенным раком эндометрия
Препарат(ы): FP-1039
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 10мг/мл (флакон 10 мл)
Разработчик: Файв Прайм Терапьютикс, Инк
Страна: CША
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология