| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) №MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 160 от 3 апреля 2019 г. |
| Начало: | 3 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 12 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001) |
| Цель исследования: | Изучение комбинации Пембролизумаба с Ленватинибом по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл (100 мг/4 мл); капсулы, 4 мг, 10 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |