Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001)


Статус: Проводится
Протокол № MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 160 от 3 апреля 2019 г.
Начало: 3 апреля 2019 г.
Окончание: 12 августа 2025 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001)
Цель исследования: Изучение комбинации Пембролизумаба с Ленватинибом по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия
Препарат(ы): Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий, 25 мг/мл (100 мг/4 мл); капсулы, 4 мг, 10 мг
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Ленватиниб