Статус: | Проводится |
Протокол № | № BIA-2093-304 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 225 от 25 мая 2011 г. |
Начало: | 25 мая 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | Оценка эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетата (BIA 2-093) в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, рефрактерными к терапии: двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах многоцентровое |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетат, в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками |
Препарат(ы): | BIA 2-093 (Эсликарбазепин ацетат, Зебиникс® /Эксалиеф®) |
Лекарственная форма: | Таблетки 400 мг; 800 мг |
Разработчик: | «БИАЛ – Портела и Ко, С.А.» |
Страна: | Португалия |
CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |