Оценка эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетата (BIA 2-093) в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, рефрактерными к терапии: двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах многоцентровое


Статус: Проводится
Протокол № № BIA-2093-304
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 225 от 25 мая 2011 г.
Начало: 25 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: Оценка эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетата (BIA 2-093) в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, рефрактерными к терапии: двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах многоцентровое
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетат, в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками
Препарат(ы): BIA 2-093 (Эсликарбазепин ацетат, Зебиникс® /Эксалиеф®)
Лекарственная форма: Таблетки 400 мг; 800 мг
Разработчик: «БИАЛ – Портела и Ко, С.А.»
Страна: Португалия
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия
Торговые наименования1
Эксалиеф®