| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GS-US-259-0108 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 237 от 16 июня 2011 г. |
| Начало: | 16 июня 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 750 |
| Наименование протокола: | GS-US-259-0133 "Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа |
| Цель исследования: | Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе |
| Препарат(ы): | GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Пластиковый флакон 60.000 таблетка) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |