| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 20100754 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 234 от 7 июня 2011 г. |
| Начало: | 8 июня 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности Омекамтив Мекарбила при внутривенном введении для лечения пациентов с левожелудочковой систолической дисфункцией, госпитализированных по причине острой сердечной недостаточности |
| Цель исследования: | Оценка эффективности 48-часового внутривенного введения омекамтив мекарбила в сравнении с плацебо, на одышку у пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка, госпитализированных с острой сердечной недостаточностью. |
| Препарат(ы): | AMG 423 (Омекамтив мекарбил) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 1 мг/мл (флаконы стеклянные 100 мл) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Safety and Efficacy of IV Infusion Treatment With Omecamtiv Mecarbil in Subjects With Left Ventricular Systolic Dysfunction Hospitalized for Acute Heart Failure (ATOMIC-AHF)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Описание: | The primary objective of the study is to evaluate the effect of 48 hours of intravenous (IV) omecamtiv mecarbil compared with placebo on dyspnea in subjects with left ventricular systolic dysfunction hospitalized for acute heart failure. This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study with 3 dose cohorts enrolled sequentially in order of ascending dose strength of omecamtiv mecarbil. In each cohort, subjects are randomized 1:1 to omecamtiv mecarbil or placebo. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |