| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BMGM/B7410 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 233 от 6 июня 2011 г. |
| Начало: | 10 мая 2011 г. |
| Окончание: | 10 июня 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Исследование биоэквивалентности препаратов Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов иматиниба – таблеток, покрытых оболочкой 400 мг: Генфатиниб®, Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина и Гливек® производства компании «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария |
| Препарат(ы): | Генфатиниб® (иматиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |