Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) и Акатинол Мемантин («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия)


Статус: Завершено
Протокол № № ТЛ/Б7010
Тип: РКИ
Фаза: IIa
РКИ № 227 от 27 мая 2011 г.
Начало: 1 июня 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) и Акатинол Мемантин («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мемантина: Мемантин-ТЛ производства ООО «Технология лекарств», Россия и Акатинол Мемантин производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия.
Препарат(ы): Мемантин–ТЛ
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Мемантин-ТЛ