Статус: | Завершено |
Протокол № | № ТЛ/Б7010 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIa |
РКИ № | 227 от 27 мая 2011 г. |
Начало: | 1 июня 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) и Акатинол Мемантин («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мемантина: Мемантин-ТЛ производства ООО «Технология лекарств», Россия и Акатинол Мемантин производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия. |
Препарат(ы): | Мемантин–ТЛ |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |