Статус: | Прекращено |
Протокол № | № AMAG-FER-IDA-302 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 224 от 24 мая 2011 г. |
Начало: | 24 мая 2011 г. |
Окончание: | 12 мая 2012 г. |
Пациентов: | 78 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование III Фазы по сравне-нию ферумокситола с сахаратом железа при лечении железодефицитной анемии |
Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность 1,02 г ферумокситола при в/в введении в виде 2 инъекций по 510 мг по сравнению с 1,0 г сахарата железа при введении в виде 5 доз по 200 мг в качестве терапии ЖДА |
Препарат(ы): | Ферумокситол |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 30 мг/мл (ампулы) 17 мл |
Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалз Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Терапевтические области: | лечение железодефицитной анемии |