Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование III Фазы по сравне-нию ферумокситола с сахаратом железа при лечении железодефицитной анемии


Статус: Прекращено
Протокол № № AMAG-FER-IDA-302
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 224 от 24 мая 2011 г.
Начало: 24 мая 2011 г.
Окончание: 12 мая 2012 г.
Пациентов: 78
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование III Фазы по сравне-нию ферумокситола с сахаратом железа при лечении железодефицитной анемии
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность 1,02 г ферумокситола при в/в введении в виде 2 инъекций по 510 мг по сравнению с 1,0 г сахарата железа при введении в виде 5 доз по 200 мг в качестве терапии ЖДА
Препарат(ы): Ферумокситол
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 30 мг/мл (ампулы) 17 мл
Разработчик: АМАГ Фармасьютикалз Инк.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Терапевтические области: лечение железодефицитной анемии
Терапевтические области1
Гематология