| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 093-046 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 220 от 23 мая 2011 г. |
| Начало: | 23 мая 2011 г. |
| Окончание: | 13 июля 2012 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное исследование с историческим контролем по изучению безопасности и эффективности монотерапии эсликарбазепина ацетатом у пациентов с парциальной эпилепсией, недостаточно хорошо контролируемой существующими противоэпилептическими препаратами |
| Цель исследования: | Оценить эффективность монотерапии эсликарбазепина ацетатом в дозе 1600 мг/сут у пациентов с парциальной эпилепсией, недостаточно хорошо контролируемой существующими противоэпилептическими препаратами (ПЭП), в сравнении с исторической контрольной группой псевдоплацебо, в соответствии с «Информационным документом по альтернативному дизайну монотерапии при лечении эпилепсии» |
| Препарат(ы): | Эсликарбазепина ацетат (SEP-0002093) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 400 мг, 600 мг или 800 мг |
| Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
| Терапевтические области: | Лечение эпилепсии |