| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № WN25333 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 218 от 19 мая 2011 г. |
| Начало: | 19 мая 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2012 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 4-недельное исследование II/III фазы, проводимое с использованием плацебо и лекарственного препарата сравнения в параллельных группах пациентов с обострением шизофрении с целью оценки безопасности и эффективности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата RO4917838 в сравнении с плацебо для лечения пациентов с симптомами шизофрении. |
| Препарат(ы): | RO4917838 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг (блистер 16.000 таблеток) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
| Терапевтические области: | Психиатрия |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 (Bitopertin) in Patients With Acute Exacerbation of Schizophrenia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2012 г. |
| Описание: | This randomized, double-blind, placebo- and active-controlled, parallel group study will evaluate the safety and efficacy of RO4917838 (bitopertin) in patients with acute exacerbation of schizophrenia. Patients will be randomized to receive either RO4917838 10 mg or RO4917838 30 mg or olanzapine 15 mg or placebo orally daily for 4 weeks as inpatients, with a 4-week follow-up period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |