Статус: | Завершено |
Протокол № | № СС-10004-PSA-005 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 215 от 18 мая 2011 г. |
Начало: | 18 мая 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 225 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания |
Цель исследования: | Оценка клинической эффективности двух доз апремиласта (20 мг или 30 мг перорально два раза в день) по сравнению с плацебо в плане снижения признаков и симптомов псориатического артрита через 24 недели применения. |
Препарат(ы): | СС-10004 (Апремиласт) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг. |
Разработчик: | Селджен Корпорэйшн |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология |