Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания


Статус: Завершено
Протокол № № СС-10004-PSA-005
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 215 от 18 мая 2011 г.
Начало: 18 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 225
Наименование протокола: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Цель исследования: Оценка клинической эффективности двух доз апремиласта (20 мг или 30 мг перорально два раза в день) по сравнению с плацебо в плане снижения признаков и симптомов псориатического артрита через 24 недели применения.
Препарат(ы): СС-10004 (Апремиласт)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг.
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области: Ревматология
Терапевтические области1
Ревматология