| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № СС-10004-PSA-005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 215 от 18 мая 2011 г. |
| Начало: | 18 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 225 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности двух доз апремиласта (20 мг или 30 мг перорально два раза в день) по сравнению с плацебо в плане снижения признаков и симптомов псориатического артрита через 24 недели применения. |
| Препарат(ы): | СС-10004 (Апремиласт) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг. |
| Разработчик: | Селджен Корпорэйшн |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология |