| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ITI-01 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 207 от 6 мая 2011 г. |
| Начало: | 6 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение |
| Цель исследования: | Оценить эффективность Октаната® или Вилате® в устранении ингибиторов у пациентов с гемофилией А с использованием индивидуализированной индукции иммунной толерантности (ИИТ) |
| Препарат(ы): | Октанат® Вилате® Нувик®) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора Октанат-250/500/1000 МЕ/флакон Вилате - 450/900 МЕ/флакон Нувик- 250/500/1000/2000МЕ/флакон, (флаконы 1.000 комлект) |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия |
| Терапевтические области: | гемофилия |