| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CDRB436G2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 155 от 2 апреля 2019 г. |
| Начало: | 2 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое международное исследование II фазы для оценки эффекта дабрафениба в комбинации с траметинибом у детей и подростков с позитивной по мутации BRAF V600 глиомой низкой степени злокачественности либо с рецидивирующей или рефрактерной глиомой высокой степени злокачественности |
| Цель исследования: | Изучение применения дабрафениба в комбинации с траметинибом у детей и подростков с глиомой |
| Препарат(ы): | DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг (флакон капсулы 50 мг во флаконе) ; капсулы 75 мг (флакон капсулы 75 мг во флаконе) ; таблетки диспергируемые 10 мг (флакон таблетки во флаконе) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг (флакон таблетки 0,5 мг во флаконе) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (флакон таблетки 2 мг во флаконе) ; порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 мг (флакон флакон) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Детская онколог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Dabrafenib in Combination With Trametinib in Pediatric Patients With BRAF V600 Mutation Positive LGG or Relapsed or Refractory HGG Tumors
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 28 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 28 апреля 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to investigate the activity of dabrafenib in combination with trametinib in children and adolescent patients with BRAF V600 mutation positive low grade glioma (LGG) or relapsed or refractory high grade glioma (HGG) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |