| Статус: | Проводится |
| Протокол № | б/н |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 203 от 4 мая 2011 г. |
| Начало: | 4 мая 2011 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЦИТАЛОПРАМ, ТАБЛЕТКИ 40МГ (ЗАО «АЛСИ ФАРМА», РОССИЯ) И ЦИПРАМИЛ, ТАБЛЕТКИ 40 МГ (« ЛУНДБЕК», ДАНИЯ) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток «Циталопрам», содержащих Циталопрама 40 мг, производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия) и референс – препарата таблеток «Ципрамил», также содержащих 40 мг Циталопрама фирмы «Лундбек», (Дания). |
| Препарат(ы): | (Циталопрам, Циталопрам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 40 мг |
| Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия |