| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NN9068-3697 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 217 от 18 мая 2011 г. |
| Начало: | 18 мая 2011 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2012 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | Сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек/лираглутида, инсулина деглюдек и лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех параллельных группах с концепцией «лечение до достижения цели». Сравнение комбинации инсулин деглюдек/лираглутид с инсулином деглюдек или с лираглутидом по отдельности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение 1 или 2 пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП) |
| Цель исследования: | Подтвердить эффективность инсулина деглюдек/лираглутид в отношении контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
| Препарат(ы): | ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое) (Инсулин деглюдек/лираглутид, ) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ЕД/3,6 мг/мл, 300 ЕД/10,8 мг(картридж Пенфилл®, запаянный в предварительно заполненную шприц-ручку ФлексПен® объемом 3 мл) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С, Дания |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | сахарный диабет 2 типа |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dual Action of Liraglutide and Insulin Degludec in Type 2 Diabetes: A Trial Comparing the Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide, Insulin Degludec and Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 мая 2011 г. |
| Окончание: | 22 ноября 2012 г. |
| Описание: | This trial is conducted globally. The aim of this trial is to compare the efficacy and safety of insulin degludec/liraglutide (IDegLira) versus insulin degludec (IDeg) and liraglutide (Lira) in subjects with type 2 diabetes. Subjects are to continue their pre-trial treatment with metformin or metformin + pioglitazone throughout the entire trial. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |