| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | DUR001-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 216 от 18 мая 2011 г. |
| Начало: | 18 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей |
| Препарат(ы): | BI397 (Далбаванцин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг во флаконе (флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | Дурата Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекция кожи и мягких тканей. |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2011 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
| Описание: | The primary object is to compare the early clinical efficacy (after 48-72 hours of therapy) of dalbavancin to the comparator regimen (vancomycin with the option to switch to oral linezolid) for the treatment of patients with a suspected or proven gram-positive bacterial skin or skin structure infection. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |