Статус: | Завершено |
Протокол № | № DB2113373 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 211 от 13 мая 2011 г. |
Начало: | 13 мая 2011 г. |
Окончание: | 1 февраля 2013 г. |
Пациентов: | 250 |
Наименование протокола: | 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GSK573719/ GW642444 и его отдельных компонентов при применении один раз в день через новый порошковый ингалятор у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) |
Цель исследования: | Установление безопасности и эффективности лекарственных препаратов GSK573719, GW642444 и GSK573719/GW642444 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) |
Препарат(ы): | GSK573719/GW642444 (вилантерол) |
Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций GSK573719 62,5 мкг; GW642444 25 мкг; GSK573719 62,5 мкг/GW642444 25 мкг |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология (астма, ХОБЛ) |