| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TMC278-TiDP6-C222 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 210 от 13 мая 2011 г. |
| Начало: | 13 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 67 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование по изучению препарата ТМС278 в дозе 25 мг один раз в день в комбинации с фоновым режимом, состоящим из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата ТМС278 |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является продолжение оценки применения ТМС278 у пациентов, которые были рандомизированы и пролечены ТМС278 в исследованиях фазы IIb (т.е. ТМС278-С204 [C204]) или фазы III (т.е. ТМС278-TiDP6-C209 [ECHO] и TMC278-TiDP6-C215 [THRIVE]) Дополнительные цели заключаются в оценке долгосрочной безопасности и переноси мости ТМС278 в дозе 25 мг ежедневно в комбинации с фоновым режимом, содержащим прием двух Н[т]ИОТ. Также будут собираться доступные данные по эффективности препарата. |
| Препарат(ы): | TMC278 (рилпивирин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 25 мг |
| Разработчик: | Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3 |
| Терапевтические области: | ВИЧ - инфекция, антиретровирусный препарат |