| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 1200.98 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 209 от 12 мая 2011 г. |
| Начало: | 12 мая 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения BIWR 2992 (афатиниб) изолированно и в сочетании с еженедельной терапией паклитакселом или винорелбином у пациентов с метастатическим раком груди |
| Препарат(ы): | Афатиниб (BIBW 2992) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, 30 мг и 40 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия |
| Терапевтические области: | онкология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov LUX-Breast 2; Afatinib in HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor)-Treatment Failures
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 24 мая 2011 г. |
| Окончание: | 13 марта 2017 г. |
| Описание: | The general aim of this study is to investigate the efficacy and safety of afatinib (BIBW 2992) alone and in combination with weekly paclitaxel or weekly vinorelbine (in patients who progress on afatinib monotherapy within this trial) as treatment in patients with HER2-overexpressing, metastatic breast cancer, who failed HER2-targeted treatment in the neoadjuvant or adjuvant setting |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |