| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № EFC10260 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 208 от 11 мая 2011 г. |
| Начало: | 11 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 47 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омбрабулина у больных с чувствительным к препаратам платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин / паклитаксел |
| Цель исследования: | Продемонстрировать увеличение продолжительности жизни без прогрессирования при использовании омбрабулина, по сравнению с плацебо, у больных с чувствительным к производным платины рецидивирующим раком яичников, получающих паклитаксел и карбоплатин |
| Препарат(ы): | AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/10 мл 5 мг/мл (флаконы 15 мл) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | онкология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Ombrabulin in Patients With Platinum-Sensitive Recurrent Ovarian Cancer Treated With Carboplatin/Paclitaxel
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 мая 2011 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Описание: | Primary Objective: - To demonstrate an improvement in Progression-Free Survival (PFS) for Ombrabulin versus placebo in patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer (OC) treated with paclitaxel and carboplatin. Secondary Objectives: - To compare the overall survival (OS) between the 2 treatment arms - To compare the objective response rate (RR) between the 2 treatment arms |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |