Статус: | Завершено |
Протокол № | № CQAW039A2201 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 205 от 5 мая 2011 г. |
Начало: | 5 мая 2011 г. |
Окончание: | 8 ноября 2013 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата QAW039 у пациентов с легкой и умеренной формой персистирующей бронхиальной астмы, не получающих стероидные препараты |
Цель исследования: | Оценка эффективности QAW039 в сравнении с плацебо по минимальному значению ОФВ1 после 28 дней назначения |
Препарат(ы): | QAW039 |
Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг (флаконы) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
Терапевтические области: | Бронхиальная астма |