Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата QAW039 у пациентов с легкой и умеренной формой персистирующей бронхиальной астмы, не получающих стероидные препараты


Статус: Завершено
Протокол № № CQAW039A2201
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 205 от 5 мая 2011 г.
Начало: 5 мая 2011 г.
Окончание: 8 ноября 2013 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата QAW039 у пациентов с легкой и умеренной формой персистирующей бронхиальной астмы, не получающих стероидные препараты
Цель исследования: Оценка эффективности QAW039 в сравнении с плацебо по минимальному значению ОФВ1 после 28 дней назначения
Препарат(ы): QAW039
Лекарственная форма: Капсулы 50 мг (флаконы)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Терапевтические области: Бронхиальная астма
Терапевтические области1
Пульмонология