| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № PMR-EC-1212 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 206 от 5 мая 2011 г. |
| Начало: | 5 мая 2011 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, в двух группах, рандомизированное открытое клиническое исследование по изучению почечной функции на фоне применения иммуносупрессивной терапии на основе Адваграфа® в сочетании с сиролимусом или без него у пациентов, перенесших трансплантацию почки |
| Цель исследования: | Сравнение воздействия двух схем иммуносупрессивной терапии на скорость клубочковой фильтрации, определяемую по клиренсу йогексола на 52 неделе после трансплантации почки, сравнение профилей безопасности и эффективности двух схем иммуносупрессивной терапии |
| Препарат(ы): | Адваграф (Такролимус) |
| Лекарственная форма: | Капсулы пролонгированного действия 0,5 мг; 1 мг; 5 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд, Великобритания |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
| Терапевтические области: | трансплантология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Looking at Kidney Function in Kidney Transplant Recipients Who Are Taking Anti-rejection Medication Including Tacrolimus and With or Without Sirolimus.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 8 марта 2011 г. |
| Окончание: | 18 сентября 2013 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare the effect of two anti-rejection therapy regimens on kidney function in kidney transplant recipients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |