| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OMB114242 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 201 от 3 мая 2011 г. |
| Начало: | 3 мая 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину |
| Цель исследования: | Изучение безрецидивной выживаемости пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом, рефрактерным к флударабину, получающих офатумумаб, в сравнении с препаратом, назначенным врачом |
| Препарат(ы): | Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для в/в инфузии 20 мг/мл (флаконы 5 мл, 50 мл) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология |