| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ТВ-402-006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 200 от 3 мая 2011 г. |
| Начало: | 3 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | Однократное внутривенное введение TB-402 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТО) после операции тотального протезирования тазобедренного сустава: многоцентровое рандомизированное активно-контролируемое двойное слепое параллельно-групповое исследование IIb фазы с двойной имитацией |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности двух доз TB-402 при однократном введении в виде внутривенной инфузии с целью профилактики ВТО у участников исследования, которым выполняют операцию тотального протезирования тазобедренного сустава. |
| Препарат(ы): | TB-402 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы по 4,1 мл) |
| Разработчик: | "TromboGenics N.V.", Бельгия |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |