| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DB2113359 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 197 от 28 апреля 2011 г. |
| Начало: | 28 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости GSK573719 в дозе 125 мкг один раз в сутки в виде монотерапии или в комбинации с GW642444 в дозе 25 мкг один раз в сутки, применяемых с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) |
| Цель исследования: | Целью данного клинического исследования является установление безопасности и переносимости лекарственного препарата GSK573719 и GSK573719/GW642444 для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). |
| Препарат(ы): | GSK573719 и комбинация GSK573719+GW642444 |
| Лекарственная форма: | Сухой порошок для ингаляций GSK573719 в дозе 125 мкг один раз в сутки утром в виде монотерапии или комбинация GSK573719/GW642444 в дозе 125/25 мкг один раз в сутки утром, или Плацебо для применения один раз в сутки утром, применяемые с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ). Один НПИ содержит 30 доз GSK573719, GSK573719/GW642444 или Плацебо; один дозирующий ингалятор в картонной коробке. (GSK573719/GW642444 в виде порошка для ингаляций, доставляемый с помощью НПИ, содержится в блистере; 30 блистеров содержатся в одной полоске. Одна доза GSK573719 (125 мкг) содержится в одном блистере, одна полоска содержит 30 блистеров (30 доз). Одна доза GSK573719/GW642444 (125/25 мкг) со) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология (ХОБЛ -Хроническая обструктивная болезнь лёгких) |