| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CRLX-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 195 от 28 апреля 2011 г. |
| Начало: | 28 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии |
| Препарат(ы): | CRLX101 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флакон 50 мг (в пересчете на камптотецин)) |
| Разработчик: | Церулеан Фарма Инкорпорэйтед |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21, Россия |
| Терапевтические области: | онкология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study of CRLX101(NLG207) in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июня 2011 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare median overall survival of patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with CRLX101 to patients treated with best supportive care (BSC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |