| Статус: | Завершено |
| Протокол № | H9B-MC-BCDV |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 198 от 28 апреля 2011 г. |
| Начало: | 28 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 59 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на один или несколько ингибиторов фактора некроза опухоли a(ФНО-a) |
| Цель исследования: | Применение LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) после предварительной нагрузочной дозы сопровождается более выраженными преимуществами лечения по сравнению с плацебо в отношении частоты 20%-реакции по классификаци |
| Препарат(ы): | LY2127399 (не применимо, не применимо) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения (шприц 1 мл) 90 мг или 120 мг (шприцы 1.000 шприц) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия |
| Терапевтические области: | ревматология |