| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CNTO328MMY3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 194 от 27 апреля 2011 г. |
| Начало: | 27 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 21 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы сравнения Силтуксимаба (Анти-интерлейкина-6 моноклонального антитела), Велкейда и Дексаметазона и Плацебо, Велкейда и Дексаметазона у пациентов с прогрессирующей или рефрактерной Множественной Миеломой |
| Цель исследования: | Определить, увеличивается ли выживаемость без прогрессирования пациентов с прогрессирующей или рефрактерной множественной миеломой при добавлении Силтуксимаба к Велкейду (Бортезомибу) и Дексаметазону |
| Препарат(ы): | CNTO328 (Силтуксимаб ) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Сентокор Ресерч энд Девелопмент Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3 |
| Терапевтические области: | онкология |