Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата "Везустим®", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО "Самсон-Мед, Россия" у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))


Статус: Завершено
Протокол № № VST-10-2018
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 165 от 5 апреля 2019 г.
Начало: 5 апреля 2019 г.
Окончание: 20 января 2021 г.
Пациентов: 130
Наименование протокола: Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата "Везустим®", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО "Самсон-Мед, Россия" у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с ГАМП.
Препарат(ы): Везустим®
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Терапевтические области: Другое;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология;
Терапевтические области3
Другое
Терапия (общая)
Урология