Статус: | Прекращено |
Протокол № | № 1199.14 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 185 от 22 апреля 2011 г. |
Начало: | 22 апреля 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2013 г. |
Пациентов: | 44 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное – слепое, 3 фазы исследование эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 при приеме внутрь в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом у пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких или с рецидивирующим немелкоклеточным раком легких после неэффективности первой линии химиотерапии |
Цель исследования: | Оценить является ли для пациентов с НМКРЛ IIIB/IV стадии или рецидивирующей формой заболевания применение BIBF 1120 в сочетании со стандартным лечением пеметрекседом более эффективным, чем применение плацебо в сочетании со стандартным лечением пеметрекседом |
Препарат(ы): | BIBF 1120 |
Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг; 100 мг (блистеры) |
Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ», |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Терапевтические области: | не указано |