| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 1199.14 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 185 от 22 апреля 2011 г. |
| Начало: | 22 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное – слепое, 3 фазы исследование эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 при приеме внутрь в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом у пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких или с рецидивирующим немелкоклеточным раком легких после неэффективности первой линии химиотерапии |
| Цель исследования: | Оценить является ли для пациентов с НМКРЛ IIIB/IV стадии или рецидивирующей формой заболевания применение BIBF 1120 в сочетании со стандартным лечением пеметрекседом более эффективным, чем применение плацебо в сочетании со стандартным лечением пеметрекседом |
| Препарат(ы): | BIBF 1120 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг; 100 мг (блистеры) |
| Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ», |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |