Многоцентровое, рандомизированное, двойное – слепое, 3 фазы исследование эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 при приеме внутрь в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом у пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких или с рецидивирующим немелкоклеточным раком легких после неэффективности первой линии химиотерапии


Статус: Прекращено
Протокол № № 1199.14
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 185 от 22 апреля 2011 г.
Начало: 22 апреля 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное – слепое, 3 фазы исследование эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 при приеме внутрь в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом у пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких или с рецидивирующим немелкоклеточным раком легких после неэффективности первой линии химиотерапии
Цель исследования: Оценить является ли для пациентов с НМКРЛ IIIB/IV стадии или рецидивирующей формой заболевания применение BIBF 1120 в сочетании со стандартным лечением пеметрекседом более эффективным, чем применение плацебо в сочетании со стандартным лечением пеметрекседом
Препарат(ы): BIBF 1120
Лекарственная форма: Капсулы 150 мг; 100 мг (блистеры)
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ»,
Страна: Австрия
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Терапевтические области:  не указано