Многоцентровое двойное слепое рандомизированное активно-контролируемое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2-го типа при неадекватном контроле гликемии


Статус: Завершено
Протокол № № MK-0431-251
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 196 от 28 апреля 2011 г.
Начало: 29 апреля 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое рандомизированное активно-контролируемое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2-го типа при неадекватном контроле гликемии
Цель исследования: Изучение безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста (от 65 до 85 лет включительно) с СД2Т при неадекватном контроле гликемии (т. е. гемоглобин A1c [A1C] от 7,0 до 9,0 % включительно) диетой и физической нагрузкой
Препарат(ы): МК-0431 (Ситаглиптин, Янувия)
Лекарственная форма: Таблетки 50 мг (флаконы)
Разработчик: Мерк Шарп & Доум Корп., дочерняя компания Мерк & Ко., Инк., США
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед", Великобритания (представительство: Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия)
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования2
Янувия®
СИТАГЛИПТИН