Статус: | Завершено |
Протокол № | № MK-0431-251 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 196 от 28 апреля 2011 г. |
Начало: | 29 апреля 2011 г. |
Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное активно-контролируемое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2-го типа при неадекватном контроле гликемии |
Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста (от 65 до 85 лет включительно) с СД2Т при неадекватном контроле гликемии (т. е. гемоглобин A1c [A1C] от 7,0 до 9,0 % включительно) диетой и физической нагрузкой |
Препарат(ы): | МК-0431 (Ситаглиптин, Янувия) |
Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг (флаконы) |
Разработчик: | Мерк Шарп & Доум Корп., дочерняя компания Мерк & Ко., Инк., США |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед", Великобритания (представительство: Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия) |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |