| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BAY 12-8039/11643 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 192 от 27 апреля 2011 г. |
| Начало: | 27 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 29 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности последовательного (внутривенного, перорального) применения моксифлоксацина и препарата сравнения у детей с осложненной внутрибрюшной инфекцией |
| Цель исследования: | Оценить безопасность лечения моксифлоксацином (в сравнении с безопасностью в/в введения эртапенема с последующим пероральным приемом амоксициллина/клавуланата) |
| Препарат(ы): | BAY 12-8039 (моксифлоксацина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 436,8 мг моксифлоксацина гидрохлорида (эквивалентно 400 мг моксифлоксацина) в 1 таблетке (флаконы 12 таблеток в 1 флаконе) ; раствор 0,16% 400 мг моксифлоксацина в 250 мл стерильного раствора хлорида натрия для инфузий (флаконы 250 мл в 1 флаконе) |
| Разработчик: | Байер ХелсКэа АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |