BAY 12-8039/11643 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности последовательного (внутривенного, перорального) применения моксифлоксацина и препарата сравнения у детей с осложненной внутрибрюшной инфекцией


Статус: Завершено
Протокол № №BAY 12-8039/11643
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
РКИ № 192 от 27 апреля 2011 г.
Начало: 27 апреля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Пациентов: 29
Наименование протокола: BAY 12-8039/11643 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности последовательного (внутривенного, перорального) применения моксифлоксацина и препарата сравнения у детей с осложненной внутрибрюшной инфекцией
Цель исследования: Оценить безопасность лечения моксифлоксацином (в сравнении с безопасностью в/в введения эртапенема с последующим пероральным приемом амоксициллина/клавуланата)
Препарат(ы): BAY 12-8039 (моксифлоксацина гидрохлорид)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой 436,8 мг моксифлоксацина гидрохлорида (эквивалентно 400 мг моксифлоксацина) в 1 таблетке (флаконы 12 таблеток в 1 флаконе) ; раствор 0,16% 400 мг моксифлоксацина в 250 мл стерильного раствора хлорида натрия для инфузий (флаконы 250 мл в 1 флаконе)
Разработчик: Байер ХелсКэа АГ
Страна: Германия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни