| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №В1771007 (3066К1-4438-WW) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 191 от 27 апреля 2011 г. |
| Начало: | 27 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование фазы 4 для сравнения двух режимов внутривенного введения темсиролимуса (ТЕМСР) у пациентов с рецидивирующей рефрактерной лимфомой из клеток зоны мантии |
| Цель исследования: | Оценить независимо определенную PFS у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной MCL. |
| Препарат(ы): | (Темсиролимус, Tорисел) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий во флаконах 25 мг/мл (флаконы по 1,2 мл 25 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий во флаконах по 1,2 мл в комплекте с растворителем во флаконах по 1,8 мл) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк, США, |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |