| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 192024-050 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 189 от 26 апреля 2011 г. |
| Начало: | 26 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2012 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности офтальмологического раствора Биматопроста 0,03%/Тимолола 0,5% без консерванта по сравнению с препаратом ГАНФОРТ® (офтальмологический раствор Биматопроста 0,03% / Тимолола 0,5%), применяемого один раз в день в течение 12 недель у пациентов с глаукомой и глазной гипертензией |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка безопасности и ффективности офтальмологического раствора биматопроста 0,03 %/тимолола 0,5 % БК, и препарата ГАНФОРТ® (офтальмологический раствор, содержащий биматопрост 0,03 %/тимолол 0,5 %) при применении один раз в сутки в течение 12 недель пациентам с глаукомой или ГГТ |
| Препарат(ы): | Офтальмологический раствор биматопроста 0,03 %/тимолола 0,5 % без консерванта (БК) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные в одноразовых контейнерах |
| Разработчик: | Аллерган ЛТД |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия и ООО "Аверион" (Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А) |
| Терапевтические области: | Офтальмологический раствор |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of a New Formulation of Bimatoprost/Timolol Ophthalmic Solution Compared With Bimatoprost/Timolol Ophthalmic Solution in Patients With Glaucoma or Ocular Hypertension
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2010 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2012 г. |
| Описание: | This study will evaluate the safety and efficacy of bimatoprost/timolol formulation A ophthalmic solution with Ganfort® (bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% ophthalmic solution) once daily for 12 weeks in patients with glaucoma or ocular hypertension. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |