| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № ISIS 183750-CS3 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 187 от 22 апреля 2011 г. |
| Начало: | 22 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости препарата ISIS 183750 в сочетании с доцетакселом и преднизоном, а также в определении дозы, в которой препарат ISIS 183750 будет применяться в ходе второй части исследования. Оценка выживаемости без прогрессирования при лечении препаратом ISIS 183750 в сочетании с доцетакселом и преднизоном. |
| Препарат(ы): | ISIS 183750 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл (флаконы по 2 мл 100.000 мг) |
| Разработчик: | «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21 |
| Терапевтические области: | онкология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of ISIS EIF4E Rx in Combination With Docetaxel and Prednisone (CRPC)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 1 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to examine the safety, tolerability and progression-free survival of patients with Castrate-Resistant Prostate Cancer treated with ISIS EIF4E Rx in combination with docetaxel and prednisone. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |