Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы


Статус: Завершено
Протокол № № ISIS 183750-CS3
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 187 от 22 апреля 2011 г.
Начало: 22 апреля 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Пациентов: 65
Наименование протокола: Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы
Цель исследования: Изучение безопасности и переносимости препарата ISIS 183750 в сочетании с доцетакселом и преднизоном, а также в определении дозы, в которой препарат ISIS 183750 будет применяться в ходе второй части исследования. Оценка выживаемости без прогрессирования при лечении препаратом ISIS 183750 в сочетании с доцетакселом и преднизоном.
Препарат(ы): ISIS 183750
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл (флаконы по 2 мл 100.000 мг)
Разработчик: «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Терапевтические области: онкология
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of ISIS EIF4E Rx in Combination With Docetaxel and Prednisone (CRPC)
Статус: Completed
Фаза: Phase 1/Phase 2
Начало: 1 ноября 2010 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Описание: The purpose of this study is to examine the safety, tolerability and progression-free survival of patients with Castrate-Resistant Prostate Cancer treated with ISIS EIF4E Rx in combination with docetaxel and prednisone.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология