| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LUMI/10/ZOF- HYP/001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 186 от 22 апреля 2011 г. |
| Начало: | 22 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 15 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 74 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, пилотное, с повышением дозы для пациентов, не ответивших на терапию, параллельно-групповое сравнительное исследование терапевтической эффективности и безопасности пероральных форм Зофеноприла 30мг плюс Гидрохлортиазид 12.5 мг и Ирбесартана 150 мг плюс Гидрохлортиазид 12.5 мг у пожилых пациентов (возраст > 65 лет), страдающих Изолированной Систолической Гипертензией, ранее не получавших лечение или не ответивших на предыдущую антигипертензивную терапию (монотерапию или комбинированную терапию максимум двумя препаратами) |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с изолированной систолической гипертензией |
| Препарат(ы): | Зофеноприл (Зофенил) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 30 мг (флакон) |
| Разработчик: | Институто Лузо Фармако де Италия S.p.A., Италия |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательская компания БиоМед", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.11, Россия |
| Терапевтические области: | антигипертензивное средство при лечении изолированной систолической гипертензии |