| Статус: | Завершено |
| Протокол № | XEN-D0501-CL-03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 188 от 22 апреля 2011 г. |
| Начало: | 22 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2012 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIa фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности препарата XEN-D0501 в двух дозах при лечении идиопатической гиперактивности мочевого пузыря |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата XEN-D0501 в двух дозах (2 мг и 4 мг два раза в день) по сравнению с плацебо по воздействию на симптомы со стороны мочевыделительной системы у пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря |
| Препарат(ы): | XEN-D0501 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг; 4 мг |
| Разработчик: | «Ксентион Лимитед», |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | урология |