| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TMC435-TiDP16-C208 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 183 от 21 апреля 2011 г. |
| Начало: | 1 мая 2011 г. |
| Окончание: | 1 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения |
| Цель исследования: | Демонстрация преимущества ТМС435 в сравнении с плацебо, применяемого как часть режима лечения в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (ПегИФНα-2a) и рибавирином (РБВ) у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения |
| Препарат(ы): | TMC435 (JNJ-38733214-AAA) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг |
| Разработчик: | Тиботек Фармасьютикалс |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 2,3 |
| Терапевтические области: | Инфекционные болезни (лечение хронического гепатита С) |