| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MMH-KOL-001 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 180 от 20 апреля 2011 г. |
| Начало: | 20 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное параллельногрупповое клиническое исследование эффективности и безопасности применение препарата Колофорт для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения колофорта в сравнении с плацебо в терапии синдрома раздраженного кишечника |
| Препарат(ы): | Колофорт |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные – 0.006* Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0.006* Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0.006* |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |