Рандомизированное контролируемое исследование алискирена по предотвращению основных сердечно-сосудистых событий в пожилом возрасте


Статус: Прекращено
Протокол № CSPP100G2301
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 179 от 19 апреля 2011 г.
Начало: 19 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Пациентов: 425
Наименование протокола: Рандомизированное контролируемое исследование алискирена по предотвращению основных сердечно-сосудистых событий в пожилом возрасте
Цель исследования: Определить, снижает ли терапия на основе алискирена (частично в сочетании с амлодипином или гидрохлортиазидом) по сравнению с терапией не на основе алискирена (в обоих случаях в дополнение к принимаемым при необходимости препаратам, которые не изучаются в данном исследовании) риск развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (совокупности случаев смерти от сердечно-сосудистых осложнений, нелетального ИМ, нелетального инсульта и тяжелой сердечной недостаточности).
Препарат(ы): SPP100 (Алискирен, Расилез)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг; таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Разработчик: Новартис Фарма Аг,
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Терапевтические области: Кардиология
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Расилез®