| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № CSPP100G2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 179 от 19 апреля 2011 г. |
| Начало: | 19 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 425 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное контролируемое исследование алискирена по предотвращению основных сердечно-сосудистых событий в пожилом возрасте |
| Цель исследования: | Определить, снижает ли терапия на основе алискирена (частично в сочетании с амлодипином или гидрохлортиазидом) по сравнению с терапией не на основе алискирена (в обоих случаях в дополнение к принимаемым при необходимости препаратам, которые не изучаются в данном исследовании) риск развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (совокупности случаев смерти от сердечно-сосудистых осложнений, нелетального ИМ, нелетального инсульта и тяжелой сердечной недостаточности). |
| Препарат(ы): | SPP100 (Алискирен, Расилез) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг; таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма Аг, |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология |