| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EGF114299 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 169 от 13 апреля 2011 г. |
| Начало: | 13 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию |
| Цель исследования: | Демонстрация превосходства комбинации лапатиниба/трастузумаба/ингибитора ароматазы над комбинацией трастузумаба/ингибитора ароматазы по общей выживаемости |
| Препарат(ы): | Лапатиниб (GW572016, Тайверб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2 |
| Терапевтические области: | онкология |