| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NS-065/NCNP-01-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 23 от 23 января 2020 г. |
| Начало: | 23 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна |
| Препарат(ы): | Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | НС Фарма, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 19 октября 2023 г. |
| Описание: | The main objective of this study is to evaluate the efficacy of Viltolarsen compared to placebo in Duchenne muscular dystrophy (DMD) patients amenable to exon 53 skipping. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |