Статус: |
Завершено
|
Протокол № | NS-065/NCNP-01-301 №NS-065/NCNP-01-301 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 23 от 23 января 2020 г. |
Начало: | 23 января 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | NS-065/NCNP-01-301"" NS-065/NCNP-01-301 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна |
Препарат(ы): | Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/мл |
Разработчик: | НС Фарма, Инк. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия |
Терапевтические области: | Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53)
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 14 апреля 2020 г. |
Окончание: | 19 октября 2023 г. |
Описание: | The main objective of this study is to evaluate the efficacy of Viltolarsen compared to placebo in Duchenne muscular dystrophy (DMD) patients amenable to exon 53 skipping. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |