| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Cor-01-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 154 от 2 апреля 2019 г. |
| Начало: | 2 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак. Дополнительная цель: Оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов в рамках настоящего исследования. |
| Препарат(ы): | Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+ Этилбромизовалерианат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки |
| Разработчик: | ООО "Аромасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Аромасинтез", 248010, Россия, Калужская область, город Калуга, ул. Комсомольская роща, д.39, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология; |