| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ML25334 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 172 от 13 апреля 2011 г. |
| Начало: | 13 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 19 ноября 2012 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Наблюдение за пациентами с хронической болезнью почек, получающих лечение гемодиализом и поддерживающую терапию Мирцерой (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета) 1 раз в месяц в рутинной клинической практике |
| Цель исследования: | Описание применяемых схем лечения почечной анемии Мирцерой у пациентов, получающих гемодиализ в руттиной клинической практике; ; сбор демографических данных и данных анамнеза у пациентов с Хронической болезнью почек, получающих терапию Мирцерой®; оценка терпапии Мирцерой® 1 раз в месяц у пациентов с ХБП, получающих диализ в рутинной клинической практике; описание применения Мирцеры®: способ введения, место инъекции (для ПК введения), доза, количество случаев коррекции дозы Мирцеры®, длительност |
| Препарат(ы): | RO0503821 (Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль], Мирцера) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 50мкг/1мл, 100мкг/1мл, 200мкг/1мл, 300мкг/1мл, 400мкг/1мл, 600мкг/1мл, 1000мкг/1мл, 30мкг/0.3мл, 40мкг/0.3мл, 50мкг/0.3мл, 60мкг/0.3мл, 75мкг/0.3мл, 100мкг/0.3мл, 120мкг/0.3мл, 150мкг/0.3мл, 200мкг/0.3мл, 250мкг/0.3мл, 360мкг/0.6мл, 400мкг/0.6мл, 600мкг/0.6мл, 800мкг/0.6мл (Флакон, шприц-тюбик Флакон - 1мл Шприц-тюбик- 0.3мл, 0.6мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2 |
| Терапевтические области: | Нефрология |